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来源: HG名人馆网上投注  作者: 未晞  2019-09-04 A- A+

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2019上半年上市药企业绩已悉数公布,作为2018年“亏损大户”的人福医药业绩备受市场关注:今年上半年实现营业收入105.22亿元,同比增长19.05%;净利润为3.37亿元,同比减少32.93%。2018年人福医药子公司Epic Pharma主要产品熊去氧胆酸胶囊因市场供需以及竞争格局发生变化,销售价格大幅下降,导致公司对其计提相关商誉减值损失以及无形资产减值损失合计超过30亿元。今年上半年,这个拖累业绩的“炸弹”被拆除了吗?人福医药还能靠哪些业务板块增利呢?

麻醉药销售持续走高

图1:近几年上半年人福医药业绩情况(单位:亿元)

(来源:上市公司半年报)

据上市公司半年报数据显示,2019年1-6月人福医药实现营业收入105.22亿元,同比增长19.05%;实现归属于上市公司股东的净利润3.37亿元,同比减少32.93%。主要因为公司上年同期出售非核心资产,上期实现非经常性损益2.47亿元。从公司核心业务来看,2019上半年保持稳定增长,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3.27亿元,同比增长28.12%。

人福医药在2018半年报中提到,公司明确“归核化”战略,积极推进业务聚焦与资产优化,提高公司的资产运营效率和抗风险能力。去年上半年,公司已完成黄石人福医院、宏昇中医院、亿生健康等医疗服务业务的战略退出,此外,还出售中原瑞德剩余20%股权。

图2:2018年中国公立医疗机构终端化学药麻醉剂企业格局

(来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)

米内网数据显示,在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端麻醉剂市场,TOP1企业宜昌人福药业的市场份额从2013年的15.60%上涨至2018年的18.90%,费森尤斯卡比以及Aspen紧随其后,2018年的市场份额达到11.76%、11.11%,企业竞争相当激烈。

图3:人福医药麻醉药品实现销售收入情况(单位:亿元)

(来源:上市公司半年报)

人福医药2019上半年麻醉药品实现销售收入约18亿元,较上年同期增长约24%,其中非手术科室实现销售收入近3亿元,较上年同期增长约50%。此外,其他子公司的业绩也所有增长:葛店人福不断加强原料药市场开拓,积极调整产品结构,毛利率持续上升;新疆维药在疆内市场稳定增长的基础上,继续加大疆外市场的开发力度,报告期内实现销售收入较上年同期增长超过30%。

2个1类新药、9个仿制药、7个注射剂一致性评价在审

人福医药2019上半年研发费用达2.5亿元,增长率为38.52%。主要因为公司稳步推进产品研发创新,不断夯实既有细分领域的产品开发能力。同时结合政策、市场环境和公司战略,加大了研发投入。

表1:人福医药过评产品情况

(来源:米内网MED中国药品审评数据库2.0)

在一致性评价、带量采购的风向标下,人福医药的一致性评价工作在2019年也进入收获期,上半年已有5个产品过评,其中仅1家过评的产品为维生素B2片。

表2:人福医药在审的一致性评价补充申请

(来源:米内网MED中国药品审评数据库2.0)

人福医药的盐酸雷尼替丁胶囊一致性评价补充申请获批临床(默示许可),截至目前仍有11个产品的一致性评价补充申请在审评审批中,其中包括了7个注射剂。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端销售规模超10亿的产品有枸橼酸舒芬太尼注射液、盐酸右美托咪定注射液,其余5个注射剂的销售规模也超过了亿元。上述7个注射剂目前仅盐酸右美托咪定注射液有企业过评。

表3:人福医药在审的仿制药情况

(来源:米内网MED中国药品审评数据库2.0)

在新品研发方面,人福医药的两个1类新药注射用苯磺酸瑞马唑仑以及注射用磷丙泊酚二钠的上市申请目前处于审评审批中。据半年报资料显示,重组质粒-肝细胞生长因子注射液(PUDK)、PARP抑制剂、吗啡-6-葡萄糖苷酸注射液(M6G)、异氟烷注射液等项目正在有序推进临床试验。

9月4日,人福医药发布公告称,盐酸羟吗啡酮片(5mg、10mg)的3类仿制获批临床,此外,盐酸羟吗啡酮缓释片以及盐酸羟吗啡酮注射液的3类仿制上市申请也于近日更新了审评状态为“制证完毕-待发批件”,目前市场上并无该品种相关产品,若成功获批视同通过一致性评价并成为国内首仿。此外,2018年至今人福医药仍有9个产品的上市申请正在审评审批中,其中,咪达唑仑口服液、盐酸氢吗啡酮缓释片、度他雄胺软胶囊有望抢得首仿,市场大热品种他达拉非片、盐酸二甲双胍缓释片赫然在列。

美国子公司Epic Pharma亏损未止

人福医药坚持实施国际化战略,海外业务现已覆盖了欧美成熟市场以及南美、东南亚、中亚、西非、东非等新兴市场。目前公司下属各子公司合计拥有70多个FDA批准的ANDA文号,在美国市场销售约400个品规的药品;宜昌人福芬太尼系列麻醉药品已在10多个国家或地区实现销售;新疆维药积极布局中亚市场,祖卡木颗粒等4个产品已在中亚国家注册销售。

表4:2019年至今人福医药ANDA情况

(来源:上市公司公告)

4月19日,人福医药公告称,子公司Epic Pharma, LLC(以下简称Epic Pharma)收到FDA关于盐酸丁螺环酮片的批准文号,产品主要用于治疗广泛性焦虑症和其他焦虑性障碍。Epic Pharma于2016年提交盐酸丁螺环酮片的ANDA申请,累计研发投入约为100万美元。

6月15日,人福医药公告称,子公司宜昌人福药业收到FDA关于烟酸缓释片的批准文号,产品用于降低遗传性高血脂病造成心肌梗死的发病率,联合用药可降低原发性疾病发病率,辅助治疗严重高甘油三酯血症的成人患者。宜昌人福于2018年提交烟酸缓释片的ANDA申请,累计研发投入约为人民币1000万元。

9月4日,人福医药公告称,子公司宜昌人福药业收到FDA关于萘普生钠片的批准文号,该产品为镇痛类药物,用于暂时缓解轻微的疼痛,包括关节炎轻微疼痛、肌肉酸痛、背痛、月经抽筋、头痛、牙痛、普通感冒及暂时退热等。宜昌人福于2018年提交萘普生钠片的ANDA申请,累计研发投入约为人民币800万元。

2018年人福医药净利润亏损23.58亿元引发业界热议:因子公司Epic Pharma主要产品熊去氧胆酸胶囊因市场供需以及竞争格局发生变化,销售价格大幅下降,导致公司对其计提相关商誉减值损失以及无形资产减值损失合计超过30亿元。Epic Pharma去年实现营业收入4.5亿元,同比下降41.77%,实现净利润亏损3.1亿元,同比下降247.13%。

2019上半年,Epic Pharma实现营业收入3.6亿元,同比增长48.54%,实现净利润亏损1097万元,同比下降229.95%。人福医药表示,为应对市场环境变化,Epic Pharma正在挖掘已有产品潜力和加快新产品上市的基础上,依托成熟销售平台与国内医药企业开展经销合作,不断改善企业经营效益。Epic Pharma用了半年时间把净利润亏损收窄,按此趋势,今年年末或许有望实现扭亏,最终结果有待验证。

来源:米内网数据库、上市公司公告

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