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来源: HG名人馆网上投注  2019-09-03 A- A+

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作者:胡敏

9月3日消息,信立泰发布公告称,在瑞士M.A. MED ALLIANCE SA公司(以下简称“MA公司”)拟进行新一轮普通股发行之际,其全资子公司诺泰国际有限公司(以下简称“诺泰国际”)将以自筹资金722.29万美元参与认购,认购股数12123股。本次增资完成后,诺泰国际将持有MA公司56910股,约占其16.54%股份。

事实上,这是信立泰第二次对MA公司进行增资。去年5月,诺泰国际以自有资金2000万美元,认购瑞士MA公司新发行的44790股普通股。增资完成后,诺泰国际持有其44787股,占15.25%股份。

诺泰国际成立于2010年,是信立泰旗下的全资子公司,主营业务为贸易、技术支援服务。截至2018年底,诺泰国际的资产总额为2.35亿元,负债总额为7682万元,期末净资产1.58亿元,营业收入3467.37万元,利润总额-1228.85万元,净利润-1226.06万元。2019年上半年,诺泰国际营业收入1487.84万元,利润总额-1129.77万元,净利润-1130.76万元。

而本次收购的标的MA公司,主要从事高端心血管介入医疗器械的研发、生产,其核心产品为“雷帕霉素药物洗脱球囊Selution?”,在全球范围内拥有自主知识产权,可用于治疗冠脉疾病或外周动脉疾病等。2018年,其营业收入为2946瑞士法郎,净利润为-4819瑞士法郎;2019年上半年,营业收入为86瑞士法郎,净利润为-6712瑞士法郎。

据公告显示,本次增资主要是用于MA公司核心产品“雷帕霉素药物洗脱球囊Selution?”的临床试验等投入,进一步加快Selution?的研发进程,尽早实现产品商业化,增加信立泰的投资收益。

雷帕霉素药物洗脱球囊究竟有哪般魅力值得信立泰为之“掷金”。据资料显示,药物洗脱球囊(DCB)运用于冠脉及外周介入领域,目前已在欧美地区广泛应用,在国内也有多个产品投入临床使用。

根据Global Data数据显示,到2020年,全球冠脉疾病和外周动脉疾病市场将分别达到105亿美元和97亿美元规模,中国的冠脉疾病和外周动脉疾病市场也将分别达到28亿美元和5亿美元规模。随着人口老龄化和城镇化进程的加速,心脑血管疾病危险因素流行趋势明显,心血管疾病发病人数持续增加。

市场规模大,但目前已经上市的DCB多使用以紫杉醇为基础的药物涂层,而紫杉醇由于细胞毒的作用机制、涂层颗粒脱落造成远期栓塞、在钙化血管表现不佳等问题,潜在风险日益凸显。相较紫杉醇,雷帕霉素独特的细胞抑制作用,使其具有更高的安全性和更宽的治疗区间,且具备抗炎效果。但由于雷帕霉素亲脂性较低、组织吸收较慢,难于粘附于球囊表面,作为涂层药物技术难度高,具有很大的挑战。

据公告显示,目前MA公司的“雷帕霉素药物洗脱球囊Selution?”已提交欧盟CE认证申请,预计2020年,将获得“外周血管适应症”、“冠脉疾病适应症”2个适应症的CE认证。同时,Selution?已被FDA授予“突破性疗法”认定,审评进度加速。在日本,MAEDA KOSEN CO., LTD.计划于2020年启动相关临床试验。

此外,值得注意的是,信立泰为能进一步在攻入这一市场,其在去年还以自有资金1000万美元,获得MA公司拥有的“雷帕霉素药物洗脱球囊Selution?”相关知识产权、技术信息,在中国大陆地区的独家许可使用权。

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